Informatie over borstweefselexpanders
MENTOR® CPX™4 Borstweefselexpander
De MENTOR® CPX™4 Borstweefselexpander, gebruikt bij borstreconstructie, is ontworpen om voornamelijk ruimte te maken in het onderste gedeelte van de borst. De resulterende pocket biedt plaats biedt aan een anatomische implantaat en vormt een natuurlijk silhouet, vergelijkbaar met een natuurlijk ogende borst.1
De expander bevat een geïntegreerde injectiedome waarlangs via een injectiespuit saline zal worden toegevoegd. Over een periode van enkele maanden zal het borstweefsel geleidelijk worden opgerekt.2.
Mentor® SILTEX® BECKER™ Expander/Borstimplantaat
SILTEX® BECKER™ Expander/Borstimplantaat combineren de voordelen van weefselexpanders met het gevoel van een gel borstimplantaat. Het met saline gevulde binnenste lumen van de BECKER™ Expander/Borstimplantaat biedt de chirurg de mogelijkheid om, binnen specifieke limieten, het gewenste expansieniveau te bepalen.7
Borstweefselexpanders
Intraoperatief
Tijdens de Borstexpansie
Onze verbintenis met veiligheid en betrouwbaarheid
Borstreconstructie in twee fasen
MENTOR® SILTEX® BECKER™ Expander/Borstimplantaten
MENTOR® SILTEX® BECKER™ Expander/Borstimplantaten combineren de voordelen van weefselexpanders met het gevoel van een gelborstimplantaat. Het met zoutoplossing gevulde binnenlumen van de BECKER™-expander/borstimplantaat biedt de chirurg de mogelijkheid om, binnen gespecificeerde grenzen, de gewenste mate van expansie te controleren.
Referenties
* In vergelijking met eerdere weefselexpanders.
Ұ In vergelijking met borstweefselexpanders zonder hechtlipjes.
¥ In vergelijking met eerdere apparaten.
1.1. David Overaker & Stephan Rothenbuguer. 3D Imaging of comfort, CPX2/3, and Allergan style 133 Tissue Expanders for Shape and Strain Measurement , AST‐ 2012‐0176. 1.2. 102983‐001 Rev D MENTOR CPX4 & CPX4 MET HECHTLIPJES BORSTWEEFSEL EXPANDERS CE-GEMERKTE PIDS 100149058 | Rev:4 Uitgegeven: 19 dec 2017.
2. 102983‐001 Rev D MENTOR CPX4 & CPX4 MET HECHTLIPJES BORSTWEEFSEL EXPANDERS CE-GEMERKTE PIDS 100149058 | Rev:4 Uitgegeven: 19 dec 2017.
3.1. Design Requirements Matrix, A. Martin, Document nummer: 1228. 3.2. Positioneringsevaluatie voor Weefselexpanders, Trinity Partners ‐ Global Life Sciences Consulting, 2011. 3.3. Design Verification Report voor de Volgende Generatie Weefsel Expander‐Comfort (Mentor Borstweefsel Expander, CPX4), Alisha Martin et al, R&D, 2012, OTHER0003987. 3.4. Design Validation Report voor de Volgende Generatie Weefsel Expander‐Comfort (CPX4), Alisha Martin et al., R&D, 2012, DVCR0000057.
4.1. BASIS MET ORIËNTATIEPUNT, LH CPX4 EXPANDER, Mentor, Tekening nr. 104609, 2017. 4.2. BASIS MET ORIËNTATIEPUNT, MH CPX4 EXPANDER, Mentor, Tekening nr. 104610, 2017. 4.3. BASIS MET ORIËNTATIEPUNT, TH CPX4 EXPANDER, Mentor, Tekening nr. 104611, 2017. 4.4. DE MENTOR™ CPX™4 EN CPX™4 MET HECHTLIPJES BORSTWEEFSEL EXPANDERS, december 2017, 102980‐001.
5.1. MEMORANDUM, CPX2&3 VS. CPX4 MAGNET STERKTEVERGELIJKING, Usman Habib, 2012. 5.2. Nomenclature of Inorganic Chemistry IUPAC RECOMMENDATIONS, Neil G. Connelly et al., 2005, ISBN 0‐85404‐ 438‐8.
6.1. DE MENTOR™ CPX™4 BORSTWEEFSEL EXPANDERS EN CPX™4 MET HECHTLIPJES BORSTWEEFSEL EXPANDERS. 102983-001 Rev E Mentor CPX4 Tissue Expanders CE-Gemarkeerde PIDS. 2020. 6.2. G. Patrick Maxwell, MD; Michael Scheflan, MD; Scott Spear, MD; Maurizio B. Nava, MD; en Per Hedén, MD, PhD; Voordelen en Beperkingen van Macrotextured Borstimplantaten en Consensus Aanbevelingen voor het Optimaliseren van hun Effectiviteit Aesthetic Surgery Journal 2014, Vol. 34(6) © 2014. 6.3. Mentor Worldwide, LLC, Intern Memo ‐ Oppervlakte November 6, 2012.
7. PPE Specificatie Labeling Specificatie 156000-02 SILTEX BECKER EXPANDER / BORSTIMPLANTATEN PIDS, 2016.
Indicatieverklaring Voor productdetails zoals indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen, raadpleeg de IFU.
106408-230220
106409-210219